EC WHAKAMAHI

Pūnaha Whakatau Kounga Katoa

Tiwhikete Nama.: Kaupapa Kaupapa.: Tika Tae ki:

10000322014-PA-NA-IND PRJC-581415-2018-PRC-IND

Hei tohu tenei mo te punaha kounga o:

27 May 2024

Tekna Manufacturing Private Limited

C19, Taonga Ahumahi, Guindy, Chennai - 600 032, India.
Hei hoahoa, hanga me te tirotirohanga me te whakamatautau hua whakamutunga o:

CHAMBERS HYPERBARIC

Kua aromatawaihia mo:

TE WHAKAMAHI KAUPAPA KAUPAPA I PANUI I TE PUKAPUKAPUKA II E TUHINGA ANA I TE Wahanga Wahanga 4 O TE KaWHI TUPUNA 93/42 / EEC MAI I NGA TOHUTOHU TUPUNA, KI TE WHAKANUI.

ka kitea kua ea.

Ko etahi atu korero mo te (hua) me nga tikanga mo te tiwhikete kua whakakitea i te wa roa.

Te waahi me te ra:

Høvik, 08 Hurae 2020

hoki:

DNV GL PRESAFE HEI KORE IWIAKI: 2460

______________________________________________________________________________

Mariann Ierassen

Ko te tiwhikete kua whakatutukihia e te hangarau paraka. Mo etahi atu korero, tirohia www.dnvgl.com/assurance/cert Certificate-in-the- blockchain.html

PROD 021

Panui: Ko te Tiwhikete kei raro i nga tikanga me nga tikanga e whakaaturia ana i roto i te Whakaaetanga Tiwhikete. Ki te kore e whai ture ka mate pea tenei Tiwhikete.

TE TINO TUPONO: DNV GL PRESAFE AS, Veritasveien 3, N-1363 Høvik, Norway - Nama Rehitatanga Nama: KORE 997 067 401 MVA.

MSD-CO-078-A Rev 0.0 Wharangi 1 o 3

Tiwhikete Nama.: Kaupapa Kaupapa.: Tika Tae ki:

10000322014-PA-NA-IND PRJC-581415-2018-PRC-IND

Te mana

27 May 2020

Te Tono a te Kaunihera Aronga 93/42 / EEC o te 14 o Pipiri 1993, i tangohia hei "Forskrift om Medisinsk Utstyr" na te Tari Minita mo nga Hauora me nga Ratonga Tiaki o Norwegian.

Hītori tiwhikete:

Whakaahuatanga Arotake

0.0 Nga Hua Tiwhikete Taketake i hipokina e tenei Tiwhikete:

Rā Whakatau

2020-07-08

Class

IIb

Whakaahuatanga Hua

Nga Roopu Hyperbaric Monoplace

He maha nga Whare Hauarurangi

Ruma Poutaha Tapawhā

Huinga Tapawhā Tapawhā Tuarua

ingoa hua

Ko nga Chambers Hyperbaric Monoplace 32 "ki te 40" Chambers Hyperbaric Maha 60 "ki te 96"

IIb Chambers Hyperbaric Tapawhā 6 ki te 10 nohoanga IIb

Chambers Hyperbaric Tapawhā Modular 2 ki te 12 nohoanga

IIb

Tekna Manufacturing Private Limited C19, Taonga Ahumahi, Guindy, Chennai - 600 032, India

Māngai EU

OBELIS SA, Bd. General Wahis, 53 1030 Brussels, Belgium.

Ko te raarangi katoa o nga taputapu kua tukuna ki te Tino Whakamohio

Nga papaanga kua kapi i tenei tiwhikete
Wāhitau Ingoa Pae

TE TINO TUPONO: DNV GL PRESAFE AS, Veritasveien 3, N-1363 Høvik, Norway - Nama Rehitatanga Nama: KORE 997 067 401 MVA.

MSD-CO-078-A Rev 0.0 Wharangi 2 o 3

Tiwhikete Nama.: Kaupapa Kaupapa.: Tika Tae ki:

10000322014-PA-NA-IND PRJC-581415-2018-PRC-IND

Ngā Ture & Kawa o Te Ara Waihiko

27 May 2020

Ko te tiwhikete kei raro i nga tikanga me nga tikanga e whai ake nei:

•  Ko nga kaihanga (tirohia te 2001/95 / EC mo te whakamaaramatanga tika) ka whaimana mo te kino i pa mai i te koha i tona

  hua (s), i runga i te whakahau 85/374 / EEC, i runga i te whakatika, mo te kawenga o te hunga he

  hua.

•  Ko te tiwhikete he whaimana anake mo nga hua me te whare hanga ranei kua tuhia ki runga ake nei.

•  Ka whakatutukihia e te Kaihanga te herenga i puta mai i te punaha kounga ka whakaaetia me te tautoko

  kia pai ai te noho me te pai.

•  Ma te Kaihoko e whakaatu ki a Presafe nga whakahoutanga e tika ana mo te punaha kounga me te hiahia a Presafe

  arotake i nga whakarereketanga ka whakatau mena ka mana tonu te tiwhikete.

•  Ka whakahaeretia nga arotake o ia wa, hei tohu kei te pupuri tonu te Kaihanga i nga

  punaha kounga. Kei a Presafe te tika, i runga i te waahi tika, i runga ranei i te whakapae, ki te utu i nga haerenga kaore i panuitia.

  Ma nga mea e whai ake nei e kore e whai mana tenei Tiwhikete:  Nga rereketanga o te punaha kounga e pa ana ki te hanga.
   Kaore i te whakahaerehia nga arotake kaute i roto i te matapihi wa kua waatea.

  Whakapuakanga o te hangai me te tohu o te hua

  Ka hui ana ia ki nga kupu me nga tikanga o runga ake, ka ahei te kaihanga ki te tuhi i tetahi whakapaetanga EC mo te hangai ki te ture, me te taapiri ture i te tohu CE ka whai ake ko te Nama Whakamoatanga Tiwhikete a Presafe.

  Tuhinga o mua

TE TINO TUPONO: DNV GL PRESAFE AS, Veritasveien 3, N-1363 Høvik, Norway - Nama Rehitatanga Nama: KORE 997 067 401 MVA.

MSD-CO-078-A Rev 0.0 Wharangi 3 o 3